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[임상시험설계 > 신규]
[컨소시엄] 제1회 의료기기 임상시험 초급
구분
혼합교육
카테고리
임상시험설계 > 신규
과정명
[컨소시엄] 의료기기 임상시험의 이해 과정
신청기간
2021.07.26 (10:00) ~ 2021.08.17 (24:00)
교육기간
2021.08.25 ~ 2021.08.26
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
24,010원
무료
교육정원
61명
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2021.08.25(수) ~ 26(목)
* 본 과정은 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
반드시 확인 후 수강신청 하시기 바랍니다.
2. 교육장소: 실시간 화상강의
3. 교육인원: 60명(선착순 등록)
재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
4. 접수기간: 2021.7.26(월) 오전 10시 부터 ~
5. 수강료: 무료 (재직자 대상 교육으로, 소속기관이 고용보험법 기준 대규모 기업으로 분류 될 경우 24.010원 수강료가 발생합니다.)
6. 수료기준: 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
7. 교육대상: 임상시험 관련 분야 재직자 (초급과정)
8. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송 (수강생 확정 후 강의 취소 불가)
9. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5038 / edu2@konect.or.kr
학습과정
| 일자 | 회차 | 세부시간 | 교육과목 |
| 1일차 |
1회: 8/25 (수) | 09:00~12:00 | 의료기기 임상시험의 이해 |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | ||
| 13:00~15:00 | 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의 | ||
| 15:00~18:00 | 의료기기 관련 법령 및 인허가 제도 | ||
| 2일차 |
1회: 8/26 (목) | 09:00~12:00 | 의료기기 품질관리 |
| 12:00~13:00 | 점심시간 | ||
| 13:00~15:00 | 임상시험 계획서 작성 | ||
| 15:00~18:00 | 의료기기 임상시험의 자료분석 및 결과보고서 |
학습목표
- 의료기기 임상시험에 대한 이론과 실무지식을 습득하여 임상시험을 지원하는 업무를 수행할 수 있다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
