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제1회 GCP 보수 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP공통_보수
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_보수
신청기간 2021.02.05 (10:00) ~ 2021.02.26 (24:00) 교육기간 2021.03.05 ~ 2021.03.05
학습일수/시간 1 일 / 4 시간 교육장소

미정

수강료   30,000원 교육정원301명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
커리큘럼

 

 

일자

시간

교과목

1일차

13:00~14:00

ICH-GCP E6(R2) 등 최신 GCP 규정의 이해 및 해석

14:00~15:00

임상시험 품질 및 윤리강화 프로그램(HRPP)

15:00~16:00

성공적인 신약 개발을 위한 임상개발 전략

16:00~17:00

의사소통 기술 및 커뮤니케이션의 강화

 

 

 

 

학습목표

임상시험 환경변화에 따른 지식 습득 과정

 

 

 

 

 

교육대상

1. 식약처 기준 보수 교육 대상자(보수 교육 4시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -
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