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[GCP > 심화]
제9회 GCP 심화 과정
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
1. 교육일자 : 2020. 11.4(목)
2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)
3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수)
4. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)
10/26(화)까지 교재 받을 주소로 개인정보 변경 필수★
5. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5036/ edu@konect.or.kr
접수 결과 및 공지 사항을 이메일이나 SMS로 발송하므로, 안내 받으실 연락처를 마이페이지에서 업데이트 해주시기 바랍니다.
커리큘럼
일자 | 강의 시간 | 과목 | ||
1 일차 | 10:00~11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GDP 규정의 이해 | ||
11:00~12:00 | IND 승인과정의 이해 | |||
12:00~13:00 | 점심 | |||
13:00~14:00 | 임상시험 관련 기록 및 보고 | |||
14:00~15:00 | 임상시험의 미준수 관리 | |||
15:00~16:00 | 임상시험 안전성 보고 | |||
16:00~17:00 | 점검 및 실태조사 | |||
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
교육대상
1. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자 등)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
