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제3회 GCP 심화 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP공통_심화
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_심화
신청기간 2021.04.13 (10:00) ~ 2021.05.06 (24:00) 교육기간 2021.05.13 ~ 2021.05.13
학습일수/시간 1 일 / 6 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   45,000원 교육정원300명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

1. 교육일자 : 2020. 5.13(목)

2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)

3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수) 

4. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)

5. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원  02-398-5036/ edu@konect.or.kr

커리큘럼

 

 

일자

강의 시간

 과목

  1 일차

 10:00~11:00

 ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GDP 규정의 이해

 11:00~12:00

 임상시험 설계 및 통계

 12:00~13:00

 점심

 13:00~14:00

IND 승인과정의 이해

 14:00~15:00

 점검 및 실태조사

 15:00~16:00

임상시험의 미준수 관리

 16:00~17:00

 임상시험 관련 기록 및 보고

 

※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다. 

 

 

교육대상

1. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자 등)을 대상

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
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