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제4회 GCP 신규자 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP공통_신규자
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
신청기간 2021.04.12 (10:00) ~ 2021.05.04 (24:00) 교육기간 2021.05.12 ~ 2021.05.12
학습일수/시간 1 일 / 6 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   45,000원 교육정원300명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

1. 교육일자 : 2020. 5.12(수)

2. 교육장소 : 실시간 화상강의(프로그램 정상 작동 확인을 위한 사전테스트 일정 추후 공지)

3. 수료기준 : 출석률 80% + Test 60점 이상 + 교육 만족도 설문조사 완료(필수) 

4. 기타사항: 강의 일주일 전 수강생 확정 후 교재 우편 배송(수강생 확정 후 강의 취소 불가)

5. 문의사항 : 국가임상시험지원재단 임상교육원  02-398-5036/ edu@konect.or.kr

커리큘럼

 

일자시간과목
5/12(수)10:00∼11:00ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해
11:00∼13:00임상시험 개요 및 실시 과정의 이해
13:00~14:00중식
14:00∼16:00임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해
16:00∼17:00임상시험 관련자의 역할
※ 상기 커리큘럼은 변경될 수 있습니다.

 

교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
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