교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[GCP > 신규]
제2회 GCP 신규자 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자
신청기간
2021.02.17 (10:00) ~ 2021.03.09 (24:00)
교육기간
2021.03.17 ~ 2021.03.17
학습일수/시간
1 일 / 6
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
45,000원
교육정원
300명
소개
목차
교육일정
커리큘럼
일자 | 강의 시간 | 과목 | ||
3/17(수) | 10:00~11:00 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GDP 규정의 이해 | ||
11:00~13:00 | 임상시험 개요 및 실시 과정의 이해 | |||
13:00~14:00 | 점심 | |||
14:00~16:00 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 | |||
16:00~17:00 | 임상시험 관련자의 역할 | |||
※ 상기 커리큘럼은 변동될 수 있습니다.
3/16(화) 사전테스트 일정입니다.
학습목표
임상시험 산업에 대한 이해, 임상시험 종사자로서, 임상시험 수행에 필요한 기초적인 지식 함양
교육대상
1. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원,
임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
