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제10회 GCP 보수 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP 공통(보수)
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_보수
신청기간 2020.06.15 (10:00) ~ 2020.07.08 (24:00) 교육기간 2020.07.15 ~ 2020.07.15
학습일수/시간 1 일 / 4 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   20,000원 교육정원221명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

교육방법실시간 화상강의 방식

기타사항: 수강생 교육시작 1주일 전 확정 후 교재 우편 배송

 

 

 

 

 

커리큘럼

연번

 강의 시간

 과목

 세부내용

 1

 13:00 ~13:50

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1

연구윤리 최근 사례

임상시험 관련 정책환경

 2

 14:00~14:50

 GCP 규정에 대한 이해1

임상시험 정보 등록공개 제도

임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치

ICH-GCP E2 & E6

 3

 15:00~15:50

 GCP 규정에 대한 이해 2

동의서 및 설명문 작성

사례로 알아보는 동의

임상시험 전자동의 사용

 4

 16:00~17:00

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2

보상규약 및 절차 마련

개인정보 보호법 개정

첨단재생의료 임상연구

 

 

교육대상
1. 식약처 기준 보수교육 대상자(보수교육 4시간으로 인정되는 교육입니다)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사임상시험 모니터요원임상시험 코디네이터임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무담당자)을 대상

 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 100.00% - - - - -
과락기준 80% - - - - -
교육안내 첨부파일
파일 국가임상시험지원재단_GCP(제10회 보수 과정)_포스터_1차.jpg 내려받기
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