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제12회 GCP 신규자/심화 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP 공통(신규자/심화)
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자/심화
신청기간 2020.09.08 (10:00) ~ 2020.09.29 (24:00) 교육기간 2020.10.08 ~ 2020.10.08
학습일수/시간 1 일 / 6 시간 교육장소

실시간 화상강의(원격)

수강료   30,000원 교육정원300명

정원마감

  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

 

 

학습목표

연번

 강의 시간

 과목

 세부내용

     1 

 10:00~12:00

 임상시험 연구자를 위한 통계

임상시험에서 활용되는 통계

 2

 13:00 ~13:50

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1

연구윤리 최근 사례

임상시험 관련 정책환경

 3

 14:00~14:50

 GCP 규정에 대한 이해1

임상시험 정보 등록공개 제도

임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치

ICH-GCP E2 & E6

 4

 15:00~15:50

 GCP 규정에 대한 이해 2

동의서 및 설명문 작성

사례로 알아보는 동의

임상시험 전자동의 사용

 5

 16:00~17:00

 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2

보상규약 및 절차 마련

개인정보 보호법 개정

첨단재생의료 임상연구

 

교육대상

1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험모니터요원, 

    임상시험코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 등)을 대상

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
교육안내 첨부파일
파일 국가임상시험지원재단_GCP(제12회 신규자,심화 과정)_포스터_2차.jpg 내려받기
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