교육신청

  • 전체전체
  • 특화교육특화교육
  • Coperation CoursesCoperation Courses
  • GCPGCP
  • 임상시험 코디네이터(CRC)임상시험 코디네이터
  • 임상시험 모니터요원(CRA)임상시험 모니터요원
  • 실시기관 품질보증담당자(QA)실시기관 품질보증담당자
  • 심사위원회 위원(IRB)심사위원회 위원
  • 관리약사(CRP)관리약사
  • 임상연구자(PI)임상연구자
  • 임상시험통계임상시험통계
  • 프로젝트 매니지먼트(PM)프로젝트 매니지먼트
  • 임상시험 데이터관리(DM)임상시험 데이터관리
  • 온라인온라인
  • 임상시험입문임상시험입문
  • 이전과정이전과정

제1회 실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)과정

구분 혼합교육
카테고리실시기관 품질보증담당자(QA) > 고급
과정명실시기관 품질보증담당자(QA) 고급(심화/보수)
신청기간 2020.07.20 (10:00) ~ 2020.08.13 (24:00) 교육기간 2020.08.20 ~ 2020.08.21
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료   70,000원 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

교육일자: 2020.8. 20~21(2) 09:00~18:00(24시간)

교육장소국가임상시험지원재단 교육장

교육대상식약처 기준 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화/보수 대상자(임상시험 등 업무 경력이 있는 자)

접수기간: 7 20(오전 10시부터~

접수인원: 60

접 수 비: 7만원

지원방법http://lms.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측의 교육 신청 클릭

          현장등록은 불가함

수료기준출석 100%+TEST 60점 이상+교육만족도 설문 조사 완료(필수)

기타사항: 중식 미제공

문의사항 : 국가임상시험지원재단 인력개발센터 02-398-5031,5034 / edu@konect.or.kr, edu3@konect.or.kr 

학습목표

 

일 자

시 간

과 목

1일차

09:00~11:00

다양한 임상시험 설계의 이해

11:00~13:00

항암제 임상시험의 이해

13:00~14:00

중식

14:00~16:00

연구자주도 임상시험의 이해

16:00~18:00

변경된 국내외 임상시험 관련규정

2일차

09:00~10:00

이해상충(COI) 관리와 사례연구

10:00~11:00

식약처 실태조사 현황 및 최신 이슈

11:00~12:00

IIT에서의 주요 점검사항

12:00~13:00

중식

13:00~15:00

시스템 점검과 사례연구

15:00~17:00

IRB 점검과 사례연구

17:00~18:00

초기 임상시험과 생물학적 동등성 시험의 주요 점검사항

 

교육대상

  식약처 기준 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육대상자

* 이 교육은 식약처 임상시험 교육실시기관 지정에 따라 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자 심화, 보수 교육과정 16시간으로 인정되는 교육입니다.

* 본 과정은 청년 미취업자를 위한 무료 정부지원 교육으로 취지에 따라 미취업자 우선 선발

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
Family Site