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제2회 임상시험코디네이터 고급(심화/보수)과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험 코디네이터(CRC) > 고급
과정명임상시험코디네이터 고급(심화/보수)
신청기간 2019.10.24 (10:00) ~ 2019.11.21 (24:00) 교육기간 2019.11.28 ~ 2019.11.29
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료   70,000원 교육정원인원제한없음
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

 제2회 임상시험코디네이터(CRC) 고급(심화/보수) 과정

 

교육일자: 2019. 11. 28(목)~29(금) 09:00~18:00(심화/보수 교육 16시간 인정)

 

교육장소국가임상시험지원재단 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6)

 

교육대상:

1. 식약처 기준 임상시험등 코디네이터 심화/보수 교육 대상자(임상시험 등 업무 경력이 있는 자)

 

교육인원: 60

 

접수기간: 10월 24일(월오전 10시부터~

 

등 록 비7만원

 

지원방법http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 우측의 교육신청(LMS) 클릭

 ※ 현장등록은 불가함

 

수료기준출석 100% + TEST 60점 이상 교육만족도 설문조사 완료(필수)

 

문의사항한국임상시험산업본부 인력개발센터 ☎ 02-398-5032 / edu4@konect.or.kr

 

학습목표

 

날짜

시간

교과목

2019.11.28(목)

09:00~11:00

신약개발과 약동학 및 약력학

11:00~13:00

생물학적 동등성 시험

13:00~13:50

중식

14:00~15:00

초기임상시험

15:00~17:00

초기임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈

17:00~18:00

이상반응/약물 데이터 코딩

2019.11.29(금)

09:00~11:00

임상관련 국내외 규정 비교

11:00~12:00

임상시험 규정 준수 및 실태 조사

12:00~13:00

중식

13:00~16:00

점검실무(실습)

16:00~18:00

주요 효능 효과별 프로토콜 개발

 

 

교육대상

-  식약처 기준 임상시험등 코디네이터(CRC) 심화,보수 교육대상자

  * 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화, 보수 교육과정

    16시간을 이수한 것으로 인정됩니다. 

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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