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제11회 GCP 신규자/심화 과정

구분 혼합교육
카테고리GCP > GCP 공통(신규자/심화)
과정명GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자/심화
신청기간 2019.11.05 (10:00) ~ 2019.12.03 (24:00) 교육기간 2019.12.10 ~ 2019.12.10
학습일수/시간 1 일 / 6 시간 교육장소

서울대학교병원 의생명연구원 대강당

수강료   30,000원 교육정원100명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

교육일자: 2019.12.10 10:00~17:00(직능 공통 6시간 인정)

교육장소: 서울대학교병원 의생명연구원 대강당

교육대상: 식약처 기준 신규자.심화 교육 대상자

교육인원: 100명

접수기간: 11 05(화오전 10시부터~

접 수 비: 3만원

지원방법: http://lms.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측의 교육 신청 클릭

          ※ 현장등록은 불가함

수료기준: 출석 100%+TEST 60점 이상+교육만족도 설문 조사 완료(필수)

문의사항: 국가임상시험지원재단 인력개발센터 02)398-5033, edu@konect.or.kr 

학습목표

 

날짜

시간

Hour

강의제목

2019.12.10()

10:00~12:00

2

임상시험통계 I: 통계적 의사결정의 원리, 기초통계분석(t-test, χ2 test, ANOVA)

12:00~13:00

1

중 식

13:00~14:00

1

최신 글로벌 임상시험 트랜드

14:00~17:00

3

임상시험 관련 규정 및 GCP Update

 

교육대상

1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 6시간으로 인정되는 교육입니다.)

2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원, 

    임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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