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[컨소시엄]제2회 임상시험통계 공통(심화/보수) 과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험통계 > 공통
과정명[컨소시엄]임상시험통계(공통심화/보수)
신청기간 2019.05.30 (10:00) ~ 2019.06.13 (24:00) 교육기간 2019.06.27 ~ 2019.06.28
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료 무료 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

[컨소시엄] 제1회 임상시험통계 공통(심화/보수) 과정

 

교육일자: 2019. 06. 27(목)~28(금) 09:00~18:00(심화/보수 교육 16시간 인정)

 

교육장소: 국가임상시험지원재단 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6)

 

교육대상:

1. 식약처 기준 심화/보수 교육 대상자(임상시험 등 업무 경력이 았는 자)

2. 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)

 

교육인원: 60

 

접수기간: 5월 30일(목오전 10시부터~

 

등 록 비무료

         ※ 2019년도 부터 대기업 소속재직자인 경우 기관부담금 21,389원이 발생합니다. 

 

지원방법http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 우측의 교육신청(LMS) 클릭

 ※ 현장등록은 불가함

 

수료기준출석 100% + TEST 60점 이상 교육만족도 설문조사 완료(필수)

 

문의사항국가임상시험지원재단 인력개발센터 ☎ 02-398-5031 / edu2@konect.or.kr

학습목표

 

 

날짜

시간

강의제목

6.27()

09:00~11:00

임상시험통계 I :

 - 통계적 의사결정의 원리

 - 기초통계분석(t-test, χ2 test, ANOVA)

11:00~13:00

Design 단계에서 고려사항 :

 - 임상시험의 단계

 - 생동성 임상시험 설계와 통계 분석 및 해석

14:00~16:00

Design 단계에서 고려사항 :

 - Randomization and Blinding

 - Sample Size Calculation

16:00~18:00

임상시험통계 II :

 - 다중선형회귀분석

 - 다중로지스틱 회귀분석

6.28()

09:00~11:00

Design 단계에서 고려사항 :

 - 우월성과 비열등성 임상시험 설계와 주의점

 - 비열등성 한계 설정 방법

11:00~13:00

Conduct 단계에서 고려사항 :

 - DSMB의 역할 및 중간 분석(Interim Analysis)

 - 다중성(Multiplicity) 문제 및 보정

14:00~16:00

임상시험통계 III :

 - 생존함수와 위험함수의 정의 및 추정

 - 로그 순위검정과 콕스 회귀분석

다중선형회귀분석, 다중로지스틱 회귀분석

16:00~18:00

Data Analysis 단계에서 고려사항 :

 - 분석대상군(Analysis Set): FAS vs. PP

 - 결측치와 혼합모형(Mixed model)을 이용한 결측치 처리

 

교육대상

1. 본부와 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)

2. 식약처 기준 심화, 보수 교육 대상자(심화, 보수 교육 12시간으로 인정되는 교육입니다.)

3. 컨소시엄 협약체결 필수 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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