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[컨소시엄]제1회 임상시험 데이터관리 공통(심화/보수) 과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험 데이터관리(DM) > 공통
과정명임상시험데이터관리
신청기간 2019.03.19 (10:00) ~ 2019.04.02 (24:00) 교육기간 2019.04.09 ~ 2019.04.10
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료 무료 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요



학습목표

 

날짜

시간

Hour

강의제목

2019.4.09(화)

09:00~12:00

3

프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인

13:00~15:00

2

임상데이터 관리 프로세스

15:00~18:00

3

임상시험 데이터베이스 설계

2019.4.10(수)

09:00~10:00

1

전자데이터처리를 위한 가이드 라인과 CDISC 표준

10:00~12:00

2

DVS 이론, 실습

13:00~16:00

3

이상반응/약물데이터 코딩 

16:00~18:00

2

임상시험 자료처리에 관한 법규의 이해

 

교육대상

 1. 식약처 기준 심화,보수 교육대상자, 임상시험의 업무 경력이 있는 종사자

 2. 임상시험 경력 1년 이상의 임상시험 데이터 관리 교육 희망자

 3. 본부와 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)

 4. 컨소시엄 협약체결 필수

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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