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[CRC > 보수]
제1회 임상시험코디네이터 고급(심화/보수)과정
구분
혼합교육
카테고리
CRC > 보수
과정명
임상시험코디네이터 고급(심화/보수)
신청기간
2019.08.07 (10:00) ~ 2019.08.28 (24:00)
교육기간
2019.09.09 ~ 2019.09.10
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
70,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
날짜 | 시간 | 교과목 |
2019.9.9(월) | 09:00~11:00 | 신약개발과 약동학 및 약력학 |
11:00~13:00 | 생물학적 동등성 시험 | |
13:00~13:50 | 중식 | |
14:00~15:00 | 초기임상시험 | |
15:00~17:00 | 초기임상시험 연구 설계, 수행 및 분석에서의 이슈 | |
17:00~18:00 | 이상반응/약물 데이터 코딩 | |
2019.9.10(화) | 09:00~11:00 | 임상관련 국내외 규정 비교 |
11:00~12:00 | 임상시험 규정 준수 및 실태 조사 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~16:00 | 점검실무(실습) | |
16:00~18:00 | 주요 효능 효과별 프로토콜 개발 |
교육대상
- 식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화,보수 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화, 보수 교육과정
16시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
