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[컨소시엄] 제3회 임상시험모니터요원 고급(심화/보수) 과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험 모니터요원(CRA) > 고급
과정명[컨소시엄] 임상시험모니터요원 고급(심화/보수)
신청기간 2019.09.05 (10:00) ~ 2019.09.19 (24:00) 교육기간 2019.09.26 ~ 2019.09.27
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료 무료 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

 [컨소시엄]제3회 임상시험모니터요원(CRA) 고급(심화/보수) 과정

 

교육일자: 2018. 09. 26(목)~27(금) 09:00~18:00(심화/보수 교육 16시간 인정)

 

교육장소국가임상시험지원재단? 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6)

 

교육대상:

1. 식약처 기준 임상시험등 모니터요원 심화/보수 교육 대상자(임상시험 등 업무 경력이 있는 자)

 

교육인원: 60

 

접수기간: 9월 5(목오전 10시부터~

 

등 록 비무료

         ※ 2019년도 부터 대기업 소속재직자인 경우 기관부담금(22,400원)이 발생합니다. 

 

지원방법http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 우측의 교육신청(LMS) 클릭

 ※ 현장등록은 불가함

 

수료기준출석 100% + TEST 60점 이상 교육만족도 설문조사 완료(필수)

 

문의사항국가임상시험지원재단? 인력개발센터 ☎ 02-398-5031 / edu2@konect.or.kr

학습목표

 

날짜

시간

Hour

강의제목

2019.9.26()

09:00~10:00

1

최신 글로벌 임상시험트랜드

10:00~11:00

1

다기관/다국적 임상시험

11:00~12:00

1

다국적 임상시험 규정

13:00~15:00

2

약동학, 약력학 연구의 기본개념

15:00~16:00

1

초기임상 및 임상약리연구

16:00~18:00

2

식약처 인증

2019.9.27()

09:00~11:00

2

점검 및 실태조사

11:00~13:00

2

GCP&규정 미준수 사례

14:00~17:00

3

이상반응보고(실습)

17:00~18:00

1

안전성정보관리(PV)

 

교육대상

1. 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)

2. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 있는 종사자로서 경력 3년 이상인 자 

3. 식약처 기준 심화, 보수 교육 대상자(심화, 보수 교육 16시간으로 인정되는 교육입니다.)

4. 컨소시엄 협약체결 필수 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
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