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[CRA > 심화]
[컨소시엄]제2회 임상시험모니터요원 고급(심화/보수) 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRA > 심화
과정명
[컨소시엄] 임상시험모니터요원 고급(심화/보수)
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)교육단계
심화 /
보수
신청기간
2019.05.23 (10:00) ~ 2019.06.06 (24:00)
교육기간
2019.06.13 ~ 2019.06.14
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
무료
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
강의시간표
날짜 | 시간 | Hour | 강의제목 |
2019.6.13(목) | 09:00~10:00 | 1 | 최신 글로벌 임상시험트랜드 |
10:00~11:00 | 1 | 다기관/다국적 임상시험 | |
11:00~12:00 | 1 | 다국적 임상시험 규정 | |
13:00~15:00 | 2 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 | |
15:00~16:00 | 1 | 초기임상 및 임상약리연구 | |
16:00~18:00 | 2 | 식약처 인증 | |
2019.6.14(금) | 09:00~11:00 | 2 | 점검 및 실태조사 |
11:00~13:00 | 2 | GCP&규정 미준수 사례 | |
14:00~17:00 | 3 | 이상반응보고(실습) | |
17:00~18:00 | 1 | 안전성정보관리(PV) |
교육대상
1. 본부와 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)
2. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 있는 종사자로서 경력 3년 이상인 자
3. 식약처 기준 심화, 보수 교육 대상자(심화, 보수 교육 16시간으로 인정되는 교육입니다.)
4. 컨소시엄 협약체결 필수
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
