교육신청

  • 전체전체
  • 특화 교육특화 교육
  • GCPGCP
  • 임상시험 코디네이터(CRC)임상시험 코디네이터
  • 임상시험 모니터요원(CRA)임상시험 모니터요원
  • 실시기관 품질보증담당자(QA)실시기관 품질보증담당자
  • 심사위원회 위원(IRB)심사위원회 위원
  • 관리약사(CRP)관리약사
  • 임상연구자(PI)임상연구자
  • 임상시험통계임상시험통계
  • 프로젝트 매니지먼트(PM)프로젝트 매니지먼트
  • 임상시험 데이터관리(DM)임상시험 데이터관리
  • 온라인온라인
  • 임상시험입문임상시험입문
  • 이전과정이전과정

[컨소시엄]제1회 임상시험모니터요원 고급(심화/보수) 과정

구분 혼합교육
카테고리임상시험 모니터요원(CRA) > 고급
과정명[컨소시엄] 임상시험모니터요원 고급(심화/보수)
신청기간 2019.04.04 (10:00) ~ 2019.04.18 (24:00) 교육기간 2019.04.25 ~ 2019.04.26
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료 무료 교육정원60명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요

 


 

강의시간표

 

날짜

시간

Hour

강의제목

2019.4.25()

09:00~10:00

1

최신 글로벌 임상시험트랜드

10:00~11:00

1

다기관/다국적 임상시험

11:00~12:00

1

다국적 임상시험 규정

13:00~15:00

2

약동학, 약력학 연구의 기본개념

15:00~16:00

1

초기임상 및 임상약리연구

16:00~18:00

2

식약처 인증

2019.4.26()

09:00~11:00

2

점검 및 실태조사

11:00~13:00

2

GCP&규정 미준수 사례

14:00~17:00

3

이상반응보고(실습)

17:00~18:00

1

안전성정보관리(PV)

 

교육대상

1. 본부와 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)

2. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 있는 종사자로서 경력 3년 이상인 자 

3. 식약처 기준 심화, 보수 교육 대상자(심화, 보수 교육 16시간으로 인정되는 교육입니다.)

4. 컨소시엄 협약체결 필수

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
Family Site