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[CRA > 신규]
[컨소시엄]제3회 임상시험모니터요원 초급(신규자) 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRA > 신규
과정명
[컨소시엄] 임상시험모니터요원 초급(신규자)
신청기간
2019.08.05 (10:00) ~ 2019.08.13 (24:00)
교육기간
2019.09.02 ~ 2019.09.04
학습일수/시간
3 일 / 24
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
33,600원
무료
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
강의시간표
날짜 | 시간 | Hour | 강의제목 |
2019.9.02(월) | 09:00~12:00 | 3 | 임상시험 준비과정에서의 CRA 역할 |
13:00~16:00 | 3 | 임상시험 진행과정에서의 CRA 역할 | |
16:00~18:00 | 2 | 임상시험대상자 동의서의 개발 및 취득절차 | |
2019.9.03(화) | 09:00~13:00 | 4 | Safety Monitoring |
14:00~18:00 | 4 | 임상시험 종료절차 | |
2019.9.04(수) | 09:00~12:00 | 3 | 점검 및 실태조사 |
13:00~15:00 | 2 | 임상시험 관련 문서의 이해 | |
15:00~18:00 | 3 | 근거문서에 대한 이해 |
교육대상
1. 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)
2. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 없는자
3. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다)
4. 컨소시엄 협약체결 필수
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
