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제1회 심사위원회 위원(IRB) 초급(신규자)과정

구분 집합교육
카테고리심사위원회 위원(IRB) > 신규자
과정명심사위원회 위원(IRB) 초급(신규자)
신청기간 2018.11.05 (10:00) ~ 2018.12.03 (24:00) 교육기간 2018.12.10 ~ 2018.12.11
학습일수/시간 2 일 / 12 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료 무료 교육정원54명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
학습개요


 

학습목표

 

일 자

시 간

과 목

1210

()

10:00~10:50

임상시험과 신약개발과정의 이해

11:00~12:30

임상시험계획서의 이해

12:30~13:30

중식

13:30~14:20

임상시험 윤리의 이해

14:30~16:30

임상시험 관련 규정의 이해

1211

()

10:00~11:50

대상자 동의와 모집과정의 이해

12:00~12:50

대상자별 고려사항 및 대상자보호 프로그램

13:00~13:50

중식

14:00~16:50

IRB 심사과정의 이해 및 실습

17:00~17:30

TEST

 

 

교육대상
식약처 기준 심사위원회 위원 신규자 교육대상자

* 이 교육은 심사위원회 위원의 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우

  식약처 기준 신규자 교육과정 12시간을 이수한 것으로 인정됩니다.

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 80% - 60점 - - -
교육안내 첨부파일
파일 임상시험본부_IRB_신규자_포스터.jpg 내려받기
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