교육신청

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제1회 심사위원회 위원(IRB) 신규자과정

구분 집합교육
카테고리심사위원회 위원(IRB) > 신규자
과정명심사위원회 위원(IRB) 신규자
신청기간 2016.07.19 (10:00) ~ 2016.08.08 (24:00) 교육기간 2016.08.09 ~ 2016.08.10
학습일수/시간 2 일 / 12 시간 교육장소

국가임상시험지원재단 교육장

수강료   60,000원 교육정원50명
  • 소개
  • 목차
  • 교육일정
과정정보

* 교육일시 : 2016년 8월 9일(화), 10일(수) / 10:00~18:00

* 교육장소 : 한국임상시험산업본부 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137, KPX빌딩 6층)

* 교육대상 : 식약처 기준 신규자 교육 대상자_심사위원회 위원으로의 경험이 없는 자

* 교육인원 : 50명 (선착순 등록 후 조기마감 될 수 있음)

* 접수시간 : 7월 19일 (화) 오전 10시~

* 접 수 비 : 6만원

* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS) 클릭

                  ※ 현장등록은 불가함

* 수료기준 : 1. 출석 100%

               2. Test 1회 실시, 평균 60점 이상

* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실

 

커리큘럼

날짜

시간

 과목

강사

 소속

8월 9일

(화)

10:00~10:50

임상시험과 신약개발과정의 이해

 

 

11:00~12:30

임상시험계획서의 이해

 

 

12:30~13:30

중식

 

 

13:30~14:20

임상시험 윤리의 이해

 

 

14:30~16:30

임상시험관련 규정의 이해

 

 

 

  8월 10일

(수)

10:00~11:50

대상자 동의와 모집과정의 이해

 

 

12:00~13:00

중식

 

 

13:00~13:50

대상자별 고려사항 및 대상자 보호 프로그램

 

 

14:00~16:50

IRB 심사과정의 이해

심사과정 모의 심사(실습)

 

 

17:00~17:30

TEST

 

 

 

 

교육대상

식약처 기준 심사위원회 위원 신규자교육대상자

* 이 교육은 심사위원회 위원의 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우

  식약처 기준 신규자 교육과정 12시간을 이수한 것으로 인정됩니다.

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -
교육안내 첨부파일
파일 제 1회 임상시험등 심사위원회 위원 신규자 교육.jpg 내려받기
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