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[CRC > 심화]
제6회 임상시험코디네이터 중급(심화)과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
제6회 임상시험코디네이터(CRC) 중급(심화)교육
교육일자: 2016년 12월 12일(월) ~ 14일(수) (총 3일) 09:00~18:00
교육장소: (재)한국임상시험산업본부 교육장
서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6층
교육대상: 식약처 기준 CRC로서 임상시험 실시경험이 있는 종사자로서 초급(심화) 과정을 이수한 자
또는 CRC 경력이 1년 이상 3년 이내
교육인원: 68명
접수기간: 11월 11일(금) 오전 10시 부터~
지원방법: http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
※ 현장등록은 불가함
문의사항: 한국임상시험산업본부 전문인력교육실
☎ 02-398-5033 / edu2@konect.or.kr
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
12월12일(월) | 09:00~10:50 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 |
11:00~11:50 | 초기임상 및 임상약리연구 | |
12:00~12:50 | 비교임상연구의 설계 및 수행 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~14:50 | CRF 개발 | |
15:00~18:00 | CRF 개발 실습 | |
12월13일(화) | 09:00~09:50 | 시험대상자 보호 |
10:00~10:50 | SOP 관리 | |
11:00~12:50 | SOP 개발 실습 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~14:50 | 다기관/다국적 임상시험 | |
15:00~15:50 | 다국적 임상시험 규정 | |
16:00~18:00 | 연구자 주도형 임상시험 | |
12월14일(수) | 09:00~10:50 | 임상시험통계 기본개념 및 통계분석 원칙 |
11:00~11:50 | 임상시험 질보장(QA) | |
12:00~12:50 | 특수상황에서의 서면동의 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~14:50 | GCP 관련 이슈 | |
15:00~16:50 | 사례실습(특수상황 포함) | |
17:00~18:00 | Test |
교육대상
* 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정
24시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
