교육신청
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[CRC > 심화]
제3회 임상시험코디네이터 초급(심화)과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)심화
부산상공회의소
소개
목차
교육일정
학습개요
제3회 임상시험코디네이터(CRC) 초급(심화) 교육 (추가접수)
* 교육일자 : 2016년 11월 11일 (1일차), 11월 18일 (2일차), 11월 25일 (3일차)/ 09:00~18:00 /총 3일
* 교육장소 : ※11월 11일, 18일과 11월 25일 교육장소가 상이하니 하단 장소 반드시 확인 요청 드립니다.
-11월 11일 (금), 11월 18일 (금) : 부산상공회의소 2층 국제회의장 ※주차불가※
(부산 부산진구 황령대로 24(범천동/ 오시는 길 Click )
-11월 25일 (금) : 부산YWCA 2층 강당 ※주차불가※
(부산광역시 동구 중앙대로 298/ 오시는 길 Click )
* 교육대상 : 임상시험코디네이터(CRC)로서 임상시험 실시 경험이 있는 경력 1년 미만인 자
* 교육인원 : 66명 (선착순 등록)
* 접수기간 : 10월 17일 (월) 오전 10시부터 ~ (사전 회원가입 필수)
* 추가 접수기간 : 11월 4일 (금) 2:00 PM 부터~(사전 회원가입 필수)
* 추가 접수인원 : 8명(모집인원) /5명(대기인원)
* 접수비 : 10만원
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
※현장등록은 불가함
* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실 ☎ 02-398-5037 / edu7@konect.or.kr
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
11월11일(금) | 09:00~10:00 | 임상시험과 신약개발 |
10:00~11:00 | 임상시험 전문인력과 CRC | |
11:00~12:00 | 임상시험 관련 용어와 규정 | |
12:00~13:00 | 점심 | |
13:00~14:00 | 임상시험 진행과정 개요 및 임상시험 준비 | |
14:00~16:00 | 예산 편성(이론+실습) | |
16:00~18:00 | 임상시험계획서 및 CRF 검토 | |
11월18일(금) | 09:00~11:00 | 서면동의 취득과 임상시험 대상자 스크리닝 및 관리 |
11:00~13:00 | 임상시험 대상자 모집과 연구일정표 작성 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~15:00 | 임상시험 약 관리 | |
15:00~17:00 | 문서, 연구 파일 관리 | |
17:00~18:00 | 임상시험 자료 관리 및 분석 | |
11월25일(금) | 09:00~10:00 | 임상시험 종료 및 결과보고서 작성 |
10:00~12:00 | 임상시험 관련 윤리(이론+실습) | |
12:00~13:00 | 점심 | |
13:00~14:00 | 이상반응 모니터링 및 보고 | |
14:00~15:00 | 이상반응보고서 작성 | |
15:00~16:00 | 표준작업 지침서의 개관 | |
16:00~17:00 | 모니터링 점검 실태조사 | |
17:00~18:00 | 평가 |
교육대상
- 식약처 기준 임상시험등 코디네이터 심화교육대상자
* 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정 24시간을
이수한 것으로 인정됩니다.
※ 본 교육과정은 식약처 임상시험 등 종사자별 교육과정 이수시간에서 임상시험 등 코디네이터(CRC) 초급(심화) 교
육과정에 해당되오니, 비 대상자가 수강 시 교육 이수시간으로 인정받지 못할 수 있음을 참고하시기 바랍니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
