[GCP > 신규]
소개
목차
교육일정
시간 | 강의주제 |
09:00~09:50 | 임상시험 윤리 |
10:00~10:50 | IRB 심사 및 승인 |
11:00~11:50 | 대상자 동의 & 시험 대상자 보호 |
12:00~12:50 | 질 관리 및 실태조사 |
13:00~14:00 | 중식 |
| 임상시험계획서 |
15:30~18:00 | 임상시험 관련규정 및 GCP update |
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
임상시험본부_제9회 GCP(의약품임상시험관리기준) 교육_포스터1.jpg | 내려받기 |