교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[통계 > 보수]
임상시험을 위한 자료관리와 통계분석(실무과정)
구분
집합교육
카테고리
통계 > 보수
과정명
약물역학, 임상시험 통계 및 임상데이터 관리자 - 중급
신청기간
2014.01.06 (10:00) ~ 2014.02.02 (24:00)
교육기간
2014.02.03 ~ 2014.02.13
학습일수/시간
8 일 / 24
시간
교육장소
연세의료원 종합관 2층 211호
수강료
500,000원
교육정원
20명
소개
목차
교육일정
교육내용
1. 기본 임상시험통계 I : p-value, t-test, χ2 test
2. CRF 주요 항목 검토 : primary endpoint, demographic, visiting 구조, medication, AE, …
DB 개발 : MS Access 기본, Table/Field/Form 작성
3. Data Validation 실습 : 배포된 PT/CRF를 대상으로 validation rule 작성, CRF 주요 항목들을 선정하고, 발표, 피드백
4. 기본 임상시험통계 II : Survival Data Analysis, Repeated Data Analysis
5. Trial Design 단계에서의 고려사항들 : Randomization and Blinding, Sample Size Calculation
6. Trial Conduct 단계에서의 고려사항들 : Interim Analysis, multiplicity 보정, adaptive design 소개
7. Data Analysis 단계에서 고려사항들 : Analysis Set (FAS, PP), Missing Data and Subgroup Analysis
8. Protocol Review and Writing
팀별 발표와 토의
수료조건
출석 + 조별과제
기타사항
수강승인확인 후 기타안내사항 첨부파일 참고
2014년02월03일~06일/02월10일~13일 (2주/월~목/8일/18:30~21:30)
2014년02월03일~06일/02월10일~13일 (2주/월~목/8일/18:30~21:30)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 80.00% | - | - | 20.00% | - | - |
| 과락기준 | - | - | - | - | - | - |
