교육신청
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[통계 > 보수]
임상시험을 위한 자료관리와 통계분석(실무과정)
구분
집합교육
카테고리
통계 > 보수
과정명
약물역학, 임상시험 통계 및 임상데이터 관리자 - 중급
신청기간
2013.01.15 (10:00) ~ 2013.01.25 (24:00)
교육기간
2013.01.28 ~ 2013.02.07
학습일수/시간
8 일 / 24
시간
교육장소
연세의료원 종합관 2층 211호
수강료
500,000원
교육정원
20명
소개
목차
교육일정
교육내용
임상시험에서의 데이터베이스부터 통계분석까지 기초적인 이론과 실무위주의 실습교육을 통하여
실제 임상시험의 계획과 효율적인 진행을 유도하고자 함
1 기본 임상시험통계 I : p-value, t-test, χ2 test
2 CRF 주요 항목 검토: primary endpoint, demographic, visiting 구조, medication, AE, …
DB 개발: MS Access 기본, Table/Field/Form 작성
3 Data Validation 실습 : 배포된 PT/CRF를 대상으로 validation rule 작성
CRF 주요 항목들을 선정하고, 발표, 피드백
4 기본 임상시험통계 II : Survival Data Analysis
Repeated Data Analysis
5 Trial Design 단계에서의 고려사항들 : Randomization and Blinding
Sample Size Calculation
6 Trial Conduct 단계에서의 고려사항들 : Interim Analysis
ICH E9(Statistical Principles for Clinical Trials)의 이해
7 Data Analysis 단계에서 고려사항들 : Analysis Set (FAS, PP)
Missing Data and Subgroup Analysis
8 Protocol Review and Writing
수료조건
출석 과제발표
기타사항
수강승인확인 후 기타안내사항 첨부파일 참고
2013.01.28 ~ 31 / 02.04 ~ 07(2주/월~목/8일/18:00~21:00)
2013.01.28 ~ 31 / 02.04 ~ 07(2주/월~목/8일/18:00~21:00)
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 80.00% | - | 20.00% | - | - | - |
| 과락기준 | - | - | - | - | - | - |
