교육신청
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[임상시험설계 > 신규]
의료기기 임상시험
구분
혼합교육
카테고리
임상시험설계 > 신규
과정명
의료기기 임상시험
신청기간
2020.11.24 (10:00) ~ 2020.12.08 (24:00)
교육기간
2020.12.15 ~ 2020.12.15
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
80,000원
40,000원
교육정원
101명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
의료기기에 관한 주요정책과 국정 운영 방향을 이해하고 현업에 적용 가능한 실무능력을 배양함으로써 국내 의료기기 산업 전문인력 양성
○ 시간표
일 자 | 시 간 | 과 목 | 강사 | 소속 |
12/15(화) | 09:00-12:00 | 의료기기 임상시험의 이해 및 규정 | 전은정 | 프로메디스 |
13:00-15:00 | 의료기기 임상시험 실시 및 모니터링 | |||
15:00-18:00 | 의료기기 임상시험의 자료관리와 통계 | 이은주 | 프로메디스 |
교육대상
의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 법적·과학적 규제기준에 대한 관심이 있는 자
※ 식약처 기준 신규자 심화교육 및 보수교육으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
