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[규제과학,인허가 > 심화]
의료기기 시판전 인허가
구분
혼합교육
카테고리
규제과학,인허가 > 심화
과정명
의료기기 시판전 인허가
신청기간
2020.11.20 (10:00) ~ 2020.12.06 (24:00)
교육기간
2020.12.10 ~ 2020.12.11
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
160,000원
80,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
의료기기에 관한 주요정책과 국정 운영 방향을 이해하고 현업에 적용 가능한 실무능력을 배양함으로써 국내 의료기기 산업 전문인력 양성
○ 시간표
일 자 | 시 간 | 과 목 | 강사 | 소속기관 |
12/10(목) | 09:00-12:00 | 의료기기 산업의 이해 | 이선희 | 가천대학교 |
13:00-15:00 | 의료기기 법령 및 행정체제, 용어 | 이동혁 | 가천의료기기 융합센터 | |
15:00-18:00 | 의료기기 인허가 제도 및 업허가 | 이선희 | 가천대학교 | |
12/11(금) | 09:00-13:00 | 기술문서 및 국제표준화 기술문서 (STED)의 이해 | 김용우 | 김앤장 |
14:00-18:00 | 의료기기 기준규격의 이해 | 김지현 | 동방헬스다인 |
교육대상
의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 법적·과학적 규제기준에 대한 관심이 있는 자
※ 식약처 기준 신규자 심화교육 및 보수교육으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
