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[CRA > 심화]
[컨소시엄] 제1회 임상시험모니터요원 고급(심화) 과정
구분
집합교육
카테고리
CRA > 심화
과정명
임상시험모니터요원 고급
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)교육단계
심화
신청기간
2017.04.21 (10:00) ~ 2017.05.10 (24:00)
교육기간
2017.05.22 ~ 2017.05.24
학습일수/시간
3 일 / 24
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
무료
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
일자 | 시간 | 교과목 |
5월 22일(월) | 09:00∼09:50 | 초기임상 및 임상약리연구 |
10:00∼10:50 | 연구자주도형 임상시험 | |
11:00∼11:50 | 약동학, 약리학 연구의 기본개념 | |
12:00∼13:00 | 중식 | |
13:00∼14:50 | 결과보고서 및 가교보고서 작성 | |
15:00∼15:50 | 결과보고서 가교보고서 작성(통계) | |
16:00∼18:00 | PMS | |
5월 23일(화) | 09:00∼09:50 | 최신 글로벌 임상시험 트랜드 |
10:00~11:50 | GCP & 규정 미준수 사례 | |
12:00∼13:00 | 중식 | |
13:00~15:50 | 이상반응보고 | |
16:00~18:00 | 안전성정보관리(PV) | |
5월 24일(수) | 09:00~11:50 | 점검 및 실태조사 |
12:00∼13:00 | 중식 | |
13:00~14:50 | 식약처 인증_IND통관절차 | |
15:00~16:50 | 특수분야 임상시험에 대한 이해와 실제 | |
17:00~17:50 | TEST |
교육대상
1. 본부와 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)
2. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 있는 종사자로서 경력 3년 이상인 자
3. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
4. 컨소시엄 협약체결 필수
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
