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[공통 > 최고위]
제4회 신약임상개발 전문가 과정
서울대학교 암병원 2층 서성환홀
소개
목차
교육일정
과정소개
2018년 신약임상개발 전문가 과정
서울대학교병원, 한국임상시험산업본부(KoNECT)와 한국제약의학회(KSPM)는 오는 2018년 10월 11일(목)부터 10월 12일(금)까지 이틀 동안 서울대학교암병원 서성환홀에서 ‘2018년 신약임상개발 전문가 과정(Clinical Research Science Expert Course for Cutting-edge Drug Development)’을 진행합니다.
지난 십여년간의 신약개발에 대한 정부 및 민간 투자의 결과가 나타나면서, 국내 제약산업에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 제약산업은 정보집약적 산업으로서 의약품의 발견, 연구개발, 제품허가, 근거중심의 마케팅, 의약품 안전 사용에 대한 지식을 갖춘 다양한 전문가들의 협업을 필요로 하며, 신약개발의 전 과정에 대한 심층적 이해를 갖춘 의약품산업의학(Pharmaceutical Medicine) 전문가의 역할이 중요합니다.
2015년을 시작으로 올해 4회를 맞는 본 과정은, 대학, 연구소, 제약기업 등의 관련 분야 최고 전문가들이 강사로 참여하여 신약의 drug discovery부터 clinical development 까지 주요 이슈를 사례중심으로 다루고 임상개발전략에 관한 워크샵을 진행합니다. 올해에는 내용적인 측면에서 신약개발에서의 국내·외 open innovation 을 사례 중심으로 추가하고, 워크샵 및 Q&A 세션을 늘려 참석자들의 적극적인 참여 및 소통의 기회를 제공하고자 노력하였습니다.
본 과정의 원활한 진행을 위해 참여인원은 약 60명으로 제한하며, 국내 R&D 중심 제약기업의 Clinical Research Physician(CRP), Clinical Research Scientist(CRS), Clinical Research Manager(CRM)와 다국적 제약기업의 Medical Advisor, CRM, 연구중심병원의 R&D 전문가 및 Physician Scientist, Clinical Pharmacologist, Investigator 등 각 분야의 전문가들을 대상으로 합니다.
교육접수는 2018년 9월 14일까지 http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 온라인 접수 가능하며, 자세한 내용은 서울대학교병원 임상시험센터(02-2072-1686, 이승엽)에 문의해 주십시오.
세부사항
- 교육기간 : 2018. 10. 11.(목) ~ 2018. 10. 12.(금) (2일)
- 교육시간 : 09:00~18:00
- 교육장소 : 서울대학교암병원 2층 서성환홀
- 신청자격
가. 국내 R&D 중심 제약기업의 Clinical Research Physician(CRP), Clinical Research Scientist(CRS),
Clinical Research Manager(CRM)
나. 다국적 제약기업의 Medical Advisor, CRM
다. 연구중심병원의 R&D 전문가 및 Physician Scientist, Clinical Pharmacologist, Investigator
- 교육내용 및 특징
가. 서울대학교병원, 한국임상시험산업본부(KoNECT), 한국제약의학회(KSPM)가 공동으로 참여 기획함.
나. 신약의 drug discovery부터 clinical development를 거쳐 regulatory agency의 허가까지의 과정을 사례 중심으로 다루며,
임상개발전략에 대한 워크샵을 진행함.
다. 국내 open innovation 사례를 추가하고, 워크샵 및 Q&A 세션을 늘려 참석자들의 적극적인 참여 및 소통 기회를 제공함.
- 모집인원 : 60명
- 접수기간 : 2018. 08. 01.(수) ~ 2018. 09. 14.(금)
- 접수방법 : 온라인접수(http://www.konect.or.kr 로그인 후 교육신청 클릭 / 회원가입 필수)
- 참 가 비 : 50만원
- 교육문의 : 02-2072-1686 (담당: 이승엽)
- 주 관 : 서울대학교병원, 한국임상시험산업본부, 한국제약의학회
※ 본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다. 참고해주시기 바랍니다.
※ 교육생의 경력, 직무, 회사간의 형평성 등을 고려한 선발과정에 따라 수강인원 조정이 있을 수 있사오니 이점 양해 부탁드립니다.
일정표
2018년 신약임상개발 전문가 과정 일정표
기간. 2018. 10. 11. ~ 2018. 10. 12. (목, 금) │장소. 서울대학교암병원 2층 서성환홀
10월 11일 (목) | Day 1 교육프로그램 별 세부내용 |
9:00 | Registration |
9:30 | Course introduction: 조성자 (한국얀센) |
9:45 | Congratulatory message: 지동현 (한국임상시험산업본부), 장인진 (서울대학교병원) |
10:00 | 1. Anticancer drug discovery and preclinical candidate selection Chair : 지동현 (한국임상시험산업본부) Speaker : 1) 김인산 (KIST) [10:00 ~ 11:00] 2) 손우찬, 정성윤 (서울아산병원) [11:00 ~12:00] |
12:00 | Lunch |
13:00 | 2. Preclinical development and IND go/no-go decision in anticancer drugs(using case studies) Speaker : 이상윤 (한독) Moderator : 문한림 (큐어랜케어리서치) |
14:30 | Coffee break |
14:45 | 3. Practical Aspects of FDA Pre-IND Meeting and IND Filing for Anticancer Drugs Speaker : 이형주 (KCRN Research) Moderator : 최성준 (보령제약)
|
16:15 | Coffee break |
16:30 | 4. Early clinical development of anticancer immunotherapies: preclinical to clinical translation Speaker : 1) 김태민 (서울대학교병원) 2) 옥찬영 (서울대학교병원) Moderator : 장인진 (서울대학교병원) |
18:00 | Wrap up |
10월 12일 (금) | Day 2 교육프로그램 별 세부내용 |
9:00 | 5. Actual Operation of Pharmacovigilance During Development of Anticancer Drugs? Speaker : Stewart Geary (일본에자이) Moderator : 이일섭 (한국GSK)
|
10:30 | Coffee break |
10:45 | 6. Open innovation in anticancer drug development Speaker : 신헌우 (한국MSD) Moderator : 문준식 (LG화학) |
12:15 | Lunch |
13:00 | 7. Strategic planning of clinical development and implementation : Focus on anti-cancer drug (workshop) - TPP / CDP / Trial design Speaker : 문한림 (큐어랜케어리서치), 이상윤 (한독), 박수정 (동아ST)
|
18:00 | Adjourned |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 60% | - | - | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 2018년 신약임상개발 전문가 과정 공고_2.pdf | 내려받기 |
