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[CRC > 심화]
제4회 임상시험코디네이터(CRC) 및 임상시험 실시기관 품질보증담당자(QA) 중급(심화)과정
대구상공회의소
소개
목차
교육일정
학습개요
※ 본 교육 수료시 교육생의 해당직능에 대한 교육으로 수료가 인정 됨.
학습목표
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날짜 |
시간 |
강의제목 |
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11월15일(화) |
09:00~10:20 |
약동학, 약력학 연구의 기본개념 |
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10:30~11:50 |
연구자 주도형 임상시험 | |
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12:00~12:50 |
시험대상자 보호 | |
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13:00~14:00 |
점심 | |
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14:00~14:50 |
CRF 개발 | |
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15:00~18:00 |
CRF 개발 실습 | |
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11월22일(화) |
09:00~09:50 |
GCP 관련 이슈 |
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10:00~11:50 |
사례실습(특수상황 포함) | |
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12:00~13:00 |
점심 | |
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13:00~14:20 |
특수상황에서의 서면동의 | |
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14:30~15:20 |
다기관/다국적 임상시험 | |
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15:30~16:20 |
다국적 임상시험 규정 | |
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16:30~18:00 |
초기임상 및 임상약리 연구 | |
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11월29일(화) |
09:00~09:50 |
임상시험 질보장(QA) |
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10:00~10:50 |
SOP 관리 | |
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11:00~12:50 |
SOP 개발 실습 | |
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13:00~14:00 |
점심 | |
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14:00~14:50 |
비교임상연구의 설계 및 수행 | |
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15:00~15:50 |
임상시험 통계 | |
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16:00~16:50 |
통계분석 원칙 | |
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17:00~18:00 |
Test |
교육대상
- 식약처 기준 임상시험등 코디네이터 심화교육대상자 및 실시기관 품질보증 담당자 심화교육 대상자
* 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정
24시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
* 이 교육은 임상시험등 교육실시기관 지정에 따라 임상시험 등 실시기관 품질보증 담당자 심화 교육과정
24시간으로 인정되는 교육입니다.
※ 본 교육과정은 식약처 임상시험 등 종사자별 교육과정 이수시간에서 임상시험 등 코디네이터(CRC) 및 임상시험
실시기관 품질보증 담당자(QA) 중급(심화) 교육과정에 해당되오니, 비 대상자가 수강 시 교육
이수시간으로 인정받지 못할 수 있음을 참고하시기 바랍니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 포스터.jpg | 내려받기 |
