[GCP > 신규]
소개
목차
교육일정
날짜 | 시간 | Hour | 강의제목 |
5/23(수) | 09:00~10:00 | 1 | 임상시험 윤리 |
10:00~11:00 | 1 | 대상자동의&시험대상자보호 | |
11:00~12:00 | 1 | IRB심사 | |
12:00~13:00 | 1 | 중식 | |
13:00~14:00 | 1 |
임상시험계획서
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14:00~15:00 | 1 | 임상시험에서의 연구자의 역할과 책임 | |
15:00~16:30 | 1.5 | 점검 및 실태조사 | |
16:30~18:00 | 1.5 | 임상시험 관련 규정 및 GCP update |
1. 식약처 기준 신규자, 심화, 보수 교육 대상자(신규자, 심화, 보수 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험등 업무담당자)을 대상
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
2018년 제3회 GCP 교육 포스터.pdf | 내려받기 |