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목차
교육일정
제1회 GCP교육(신규자/심화)
* 교육일시 : 2018. 02. 28(수) 09:00-18:00 (신규자/심화 교육 8시간 인정)
* 교육장소 : (재)한국임상시험산업본부 교육장(서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6층)
* 교육대상 : 식약처 기준 신규자, 심화교육 대상자
* 교육인원 : 40명 (선착순 등록)
* 접수기간 : 2월 8일(목) 오전 10시부터~
* 접수비: 3만원
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
※ 현장등록은 불가함
* 수료기준 : 출석 80% + TEST 60점 이상 + 교육만족도 설문조사 완료(필수)
* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 인력개발센터 ☎ 02-398-5031/ edu@konect.or.kr
날짜 | 시간 | Hour | 강의제목 |
2/28(수) | 09:00~10:00 | 1 | 임상시험 윤리 |
10:00~11:00 | 1 | 임상시험계획서 | |
11:00~12:00 | 1 | 대상자동의&시험대상자 보호 | |
12:00~13:00 | 1 | IRB심사 및 승인 | |
13:00~14:00 | 1 | 점심 | |
14:00~15:00 | 1 | 임상시험에서의 연구자의 역할과 책임 | |
15:00~16:00 | 1 | 점검 및 실태조사 | |
16:00~18:00 | 2 | 임상시험 관련 규정 및 GCP update |
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자/심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |