교육신청
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[GCP > 신규]
제5회 GCP 신규자/심화/보수 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자/심화/보수
신청기간
2018.08.17 (10:00) ~ 2018.09.07 (24:00)
교육기간
2018.09.14 ~ 2018.09.14
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
30,000원
교육정원
80명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
날짜 | 시간 | Hour | 강의제목 |
9/14(금) | 09:00~10:00 | 1 | IRB심사 및 승인 |
10:00~11:00 | 1 | 임상시험계획서 | |
11:00~12:00 | 1 | 임상시험에서의 연구자의 역할과 책임 | |
12:00~13:00 | 1 | 점심 | |
13:00~14:00 | 1 | 임상시험 윤리 | |
14:00~15:00 | 1 | 대상자동의&시험대상자 보호 | |
15:00~16:30 | 1.5 | 점검 및 실태조사 | |
16:30~18:00 | 1.5 | 임상시험 관련 규정 및 GCP update |
교육대상
1. 식약처 기준 신규자, 심화, 보수 교육 대상자(신규자, 심화, 보수 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험등 업무담당자)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 임상시험본부_GCP_5회_포스터.jpg | 내려받기 |
