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[KIC > 신규]

The Application of Digital Healthcare to Clinical Trial - Not to Prove, But to Improve_공통신규심화보수

구분
온라인교육
카테고리
KIC > 신규
과정명
The Application of Digital Healthcare to Clinical Trial - Not to Prove, But to Improve
교육대상자

임상시험종사자 직능(식약처 기준)

시험책임자(PI) / 시험자(SubI) / 관리약사 / IRB위원(의사) / IRB위원(의사 외) / 코디네이터(CRC) / 품질보증담당자(QA) / 모니터요원(CRA)
교육단계

신규자 /

심화 /

보수

신청기간
상시
교육기간
-
학습일수/시간
34 일 / 30 분
교육장소
미정
수강료
무료
교육정원
인원제한없음
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

강의요약

 Digital healthcare technology is moving beyond the consumer market. The healthcare wearables device market could more than triple to $18.9 billion in 2020 from $5.1 billion in 2015. The healthcare and pharmaceutical industries are fully embracing trekking to monitor patients between visits, improve patient adherence to medications and accelerate clinical drug trials. Wearable devices can give clinical physicians insights into patient behavior and disease progression through a steady flow of electronic data transmitted by the devices. Digital healthcare devices also enable clinicians and pharmaceutical companies conducting drug trials to collect more patient-generated health data and contribute to ongoing population health analytics.
As the healthcare industry transitions from “fee for service” to a value-based model, especially in Korea, that emphasizes preventative health, patient-centered care and reduced costs, wearable medical devices are extending the ability of providers to collect real-time patient health data and assess patient medication adherence. Wearables also will generate valuable population data that can be used for medical and population health research. Applying digital healthcare devices to clinical trials is not to prove something new, but to improve the quality of clinical trials.
1. Keep monitoring : Healthcare analytics company PhysIQ recently launched a pilot study at Partners HealthCare Brigham and Women’s Hospital (BWH) in Boston to determine whether clinician visits to patient homes, coupled with advanced continuous electronic digital patient monitoring, can be used to avoid hospitalizations. Patients diagnosed at the BWH emergency department with complications related to heart failure, pneumonia, COPD and several other conditions are being provided with advanced monitoring technology, including a wearable patch, to provide clinicians with continuous patient medical data. Remote monitoring will make a difference.
2. Cost saving: Digital health can be used not only to improve patient and population health, but also to reduce healthcare costs. A study published in The American Journal of Managed Care recently analyzed anonymized medical and pharmacy claims data from more than 1.2 million patients who have diabetes, high blood pressure or high cholesterol - all among the most expensive chronic diseases to treat. An analysis by the CVS Health Research Institute concluded that payers could save approximately $38 million to $63 million per 100,000 members by deploying resources for improving medication adherence in specific patient populations.
As the healthcare industry transitions from “fee for service” to a value-based model, especially in Korea, that emphasizes preventative health, patient-centered care and reduced costs, wearable medical devices are extending the ability of providers to collect real-time patient health data and assess patient medication adherence. Wearables also will generate valuable population data that can be used for medical and population health research. Applying digital healthcare devices to clinical trials is not to prove something new, but to improve the quality of clinical trials.?

강사명

 Kwang Joon Kim (Yonsei University College of Medicine, Korea)

교육대상

 

상기 과정은 직능별, 단계별 인정가능시간이 상이하며 인정가능시간은 다음의 별표를 확인하시기 바랍니다.

 

[별표 1]

임상시험등 종사자별 교육과정 및 이수시간

(5조 관련)

교육과정

해당 분야 실시경험이

없는 종사자

해당 분야 실시경험이 있는 종사자2)

신규자 교육과정

(우선교육시간)1)

심화 교육과정

보수 교육과정

 . 임상시험등 시험책임자3), 시험담당자4)

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 . 심사위원회 위원

의사등3)

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

그 밖의 위원

12시간 이상

(6시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 . 관리약사

8시간 이상

(4시간 이상)

6시간 이상

4시간 이상

 . 임상시험등 모니터요원

40시간 이상

(20시간 이상)

24시간 이상

8시간 이상

 . 임상시험등 코디네이터

 . 임상시험등 실시기관 품질보증 담당자

 . 임상시험등 업무 담당자5)

4시간 이상

(2시간 이상)

3시간 이상

2시간 이상

1) 규칙 제38조의23항 후단 및 제5조제2항에 따라 임상시험등 업무 경력이 없는 사람이 그 업무를 시작하기 전에 받아야 하는 교육시간을 말한다.

2) 보수교육과정은 평가를 생략할 수 있고, 해당 교육과정의 교육대상이면서 교육을 실시한 경우에는 교육시간을 이수시간으로 인정하며, 심포지엄, 워크숍, 온라인 교육 등으로 이수할 수 있으며, 이수시간의 최대 50/100까지 인정된다.

3) 의사 등이 시험책임자?시험담당자 교육과정에서 이수 받은 교육시간은 심사위원회 교육과정에서 이수 받은 교육시간으로 보며, 반대의 경우도 동일하게 적용한다.

4) 의약품 등의 안전에 관한 규칙[별표 4] 의약품 임상시험 관리기준 제2호코목에 따른 시험당당자(Subinvestigator)를 말한다.

5) 시험담당자(Subinvestigator), 관리약사, 임상시험등 코디네이터를 제외한 시험책임자의 위임 및 감독에 따라 임상시험등 업무를 담당하는 사람(임상병리사, 방사선사 등)을 말한다.

 

수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 - 90.00% 10.00% - - -
과락기준 - 80% 60점 - - -

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