교육신청
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[CRC > 심화]
제2회 임상시험코디네이터 초급(심화)과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)심화
전남대학교병원
소개
목차
교육일정
학습개요
* 교육일시 : 2016년 10월 18일, 19일, 20일 09:00~18:00
* 교육장소 : 전남대학교병원 6동 7층 백년홀
* 교육대상 : 임상시험코디네이터(CRC)로 임상시험 실시 경험이 있는 경력 1년 미만인 자
* 추가모집 인원 : 8명(선착순 등록)
* 추가접수기간 : 10월 14일 16시부터~
* 접수비 : 10만원
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
※ 현장등록은 불가함
커리큘럼
|
날짜 |
시간 |
강의제목 |
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10월18일(화) |
09:00~10:00 |
임상시험과 신약개발 |
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10:00~11:00 |
임상시험 전문인력과 CRC | |
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11:00~12:00 |
임상시험 관련 용어와 규정 | |
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12:00~13:00 |
점심 | |
|
13:00~14:00 |
임상시험 진행과정 개요 및 임상시험 준비 | |
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14:00~16:00 |
예산 편성(이론+실습) | |
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16:00~18:00 |
임상시험계획서 및 CRF 검토 | |
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10월19일(수) |
09:00~11:00 |
대상자 모집과 서면동의 취득과 스크리닝 |
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11:00~13:00 |
임상시험대상자 관리와 연구일정표 작성 | |
|
13:00~14:00 |
점심 | |
|
14:00~15:00 |
임상시험 약 관리 | |
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15:00~17:00 |
문서, 연구 파일 관리 | |
|
17:00~18:00 |
임상시험 자료 관리 및 분석 | |
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10월20일(목) |
09:00~10:00 |
임상시험 종료 및 결과보고서 작성 |
|
10:00~12:00 |
임상시험 관련 윤리(이론+실습) | |
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12:00~13:00 |
점심 | |
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13:00~14:00 |
이상반응 모니터링 및 보고 | |
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14:00~15:00 |
이상반응보고서 작성 | |
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15:00~16:00 |
표준작업 지침서의 개관 | |
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16:00~17:00 |
모니터링 점검 실태조사 | |
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17:00~18:00 |
평가 |
교육대상
? 1. 임상시험코디네이터로 임상시험 실시 경험이 있는 경력 1년 미만인 자
2. 식약처 기준 심화 교육 대상자(심화 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
※ 본 교육과정은 식약처 임상시험 등 종사자별 교육과정 이수시간에서 임상시험 등 코디네이터 심화 교육과정에 해당되오니, 비 대상자가 수강 시 교육 이수시간으로 인정받지 못할 수 있음을 참고하시기 바랍니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
