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[CRC > 심화]
제1회 임상시험코디네이터 중급(심화/보수)과정
구분
혼합교육
카테고리
CRC > 심화
과정명
임상시험코디네이터 중급(심화/보수)
신청기간
2019.04.24 (10:00) ~ 2019.05.26 (24:00)
교육기간
2019.05.29 ~ 2019.05.31
학습일수/시간
3 일 / 24
시간
교육장소
국가임상시험지원재단 교육장
수강료
100,000원
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
강의시간표
| 날짜 | 시간 | 교과목 |
| 2019.05.29(수) | 09:00~10:00 | 초기임상 및 임상약리연구 |
| 10:00~12:00 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 | |
| 12:00~13:00 | 점심 | |
| 13:00~15:00 | 연구자 주도형 임상시험 | |
| 15:00~16:00 | 비교임상연구의 설계 및 수행 | |
| 16:00~18:00 | 임상시험통계 기본개념 및 통계분석 원칙 | |
| 2019.05.30(목) | 09:00~10:00 | 시험 대상자 보호 |
| 10:00~11:00 | 특수상황에서의 서면동의 | |
| 11:00~12:00 | 다국적 임상시험 규정 | |
| 12:00~13:00 | 다기관 다국적 임상시험 | |
| 13:00~14:00 | 점심 | |
| 14:00~18:00 | CRF 개발/실습 | |
| 2019.05.31(금) | 09:00~10:00 | 임상시험 질보장(QA) |
| 10:00~13:00 | SOP 관리 및 개발 실습 | |
| 13:00~14:00 | 점심 | |
| 14:00~15:30 | GCP 관련 이슈 | |
| 15:30~18:00 | 사례실습(특수상황 포함) |
교육대상
- 식약처 기준 임상시험 코디네이터(CRC) 심화,보수 교육대상자
* 이 교육은 임상시험 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화, 보수 교육과정
24시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 국가임상시험지원재단_CRC_1회_중급_포스터.jpg | 내려받기 |
