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[GCP > 보수]
제5회 GCP 보수 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 보수
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_보수
신청기간
2020.05.19 (10:00) ~ 2020.06.12 (24:00)
교육기간
2020.06.19 ~ 2020.06.19
학습일수/시간
1 일 / 4
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
20,000원
교육정원
145명
소개
목차
교육일정
학습개요
교육방법: 실시간 화상강의 방식
기타사항: 수강생 교육시작 1주일 전 확정 후 교재 우편 배송
커리큘럼
연번 | 강의 시간 | 과목 | 세부내용 |
1 | 13:00 ~13:50 | 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해1 | 연구윤리 최근 사례 임상시험 관련 정책환경 |
2 | 14:00~14:50 | GCP 규정에 대한 이해1 | 임상시험 정보 등록공개 제도 임상시험대상자의 취약성 판단과 적절한 보호조치 ICH-GCP E2 & E6 |
3 | 15:00~15:50 | GCP 규정에 대한 이해 2 | 동의서 및 설명문 작성 사례로 알아보는 동의 임상시험 전자동의 사용 |
4 | 16:00~17:00 | 임상시험 관련 법정책 최신 개정의 이해 2 | 보상규약 및 절차 마련 개인정보 보호법 개정 첨단재생의료 임상연구 |
교육대상
1. 식약처 기준 보수교육 대상자(보수교육 4시간으로 인정되는 교육입니다)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자, 임상시험 업무 담당자)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| GCP 5회 보수.jpg | 내려받기 |
