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[CRA > 심화]
[컨소시엄]제2회 임상시험모니터요원 고급(심화/보수) 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRA > 심화
과정명
[컨소시엄] 임상시험모니터요원 고급(심화/보수)
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)교육단계
심화 /
보수
신청기간
2020.06.26 (10:00) ~ 2020.07.06 (24:00)
교육기간
2020.07.14 ~ 2020.07.15
학습일수/시간
2 일 / 16
시간
교육장소
실시간 화상강의(원격)
수강료
22,400원
무료
교육정원
60명
소개
목차
교육일정
학습개요
강의시간표
일 자 | 시 간 | 과 목 |
1일차 | 09:00~10:00 | 다기관/다국적 임상시험 |
10:00~11:00 | 다국적 임상시험 규정 | |
11:00~12:00 | 국내 임상시험계획 승인 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 의약품 승인 규정 | |
14:00~15:00 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 | |
15:00~17:00 | 초기임상 및 임상약리연구 | |
17:00~18:00 | 임상시험용 의약품 | |
2일차 | 09:00~11:00 | Risk Based Monitoring (RBM) |
11:00~13:00 | 임상시험 품질관리 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~16:00 | 임상시험 벤더 관리 | |
16:00~18:00 | 이상반응보고 및 안전성 정보관리 |
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
