교육신청
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[CRA > 심화]
[컨소시엄]제1회 임상시험모니터요원 고급(심화/보수) 과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)심화 /
보수
실시간 화상강의(원격)
소개
목차
교육일정
학습개요
강의시간표
일 자 | 시 간 | 과 목 |
1일차 | 09:00~10:00 | 다기관/다국적 임상시험 |
10:00~11:00 | 다국적 임상시험 규정 | |
11:00~12:00 | 국내 임상시험계획 승인 | |
12:00~13:00 | 중식 | |
13:00~14:00 | 의약품 승인 규정 | |
14:00~15:00 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 | |
15:00~17:00 | 초기임상 및 임상약리연구 | |
17:00~18:00 | 임상시험용 의약품 | |
2일차 | 09:00~11:00 | Risk Based Monitoring (RBM) |
11:00~13:00 | 임상시험 품질관리 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~16:00 | 임상시험 벤더 관리 | |
16:00~18:00 | 이상반응보고 및 안전성 정보관리 |
공지사항
이에 따라 수강환경을 확인 하신 후 신청하시기 바랍니다.
구분 | 준비사항 | 비고 |
교육장비 | 1. PC(교육수강)+모바일(HRD-Net 출석체크) 2. 노트북(교육수강)+모바일(HRD-Net 출석체크) *네트워크가 원활한 장소에서 접속을 권장합니다. | - 모바일로 수강 불가능 |
회원가입 | 1. LMS회원가입(성함 등 개인정보 확인필요) 2. 주소변경: 교재를 배송 받을 주소로 변경 3. HRD-Net 회원가입 및 출결관리앱 사전설치(필수) | 주소 미변경시 교재가 기존주소로 발송되며 재발송 해드리지 않습니다. |
* 스마트폰으로 교과목(매 교시)의 시작과 끝에 QR를 통한 출석확인
- HRD-Net(http://www.hrd.go.kr) 회원가입 필수(출석 확인을 위해서 가입이 필요합니다)
- HRD APP설치 필수(출석 확인을 위해서 설치가 필요합니다)
* 자세한 안내사항은 추후 공지 예정입니다.
감사합니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
