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소개
목차
교육일정
* 본 교육은 서울대학교병원, 한국제약의학회(KSPM)와 한국임상시험사업본부(KoNECT)가 공동진행 하는 교육입니다.
9월 21일 (목) | Day 1 교육프로그램 별 세부내용 |
9:00 | Registration |
9:30 | Course introduction: 조성자 (한국얀센) |
9:45 | Congratulatory message: 김대철 (식약처), 지동현 (KONECT) |
10:00 | 1. Anticancer drug discovery and preclinical candidate selection Chair : 김대철 (식약처) Speaker : 1) 권병세 (유틸렉스) 2) 이성숙 (NOV) |
12:00 | Lunch |
13:00 | 2. Preclinical development and IND go/no-go decision in anticancer drugs(using case studies)Speaker : 김성천 (KDDF) |
14:30 | Coffee break |
14:45 | 3. Global anticancer drug development and interaction with regulatory agencies(FDA, EMEA) (using case studies) Speaker : 이형기 (서울의대) |
16:15 | Coffee break |
16:30 | 4. Early clinical development in anticancer drugs (preclinical to clinical translation) Speaker : 1) 김동완 (서울의대) 2) 임석아 (서울의대) |
18:00 | Wrap up |
9월 22일 (금) | Day 2 교육프로그램 별 세부내용 |
9:00 | 5. The actual development and operation of Pharmacovigillance in anticancer drugs Speaker : Stewart Geary (일본에자이), 영상강의 ※ 본 프로그램은 사정에 의해 변경 될 수 있습니다. |
10:30 | Coffee break |
10:45 | 6. Open innovation in anticancer drug development Speaker : 박영환 (NOV) |
12:15 | Lunch |
13:30 | 7. Strategic planning of clinical development and implementation : Focus on anti-cancer drug Moderator : 문한림 (큐어랜케어리서치) - TPP / CDP / Trial design |
17:50 | Adjourned |
- 문의처
교육신청: KoNECT 인력개발센터 02-398-5030
커리큘럼 및 교육내용: 서울대학교병원 임상시험센터 02-2072-1686 e-mail: 85302@snuh.org
* 상기과정은 식약처 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
가. 국내 R&D 중심 제약기업의 clinical research physician(CRP), clinical research scientist(CRS), CR manager(CRM)
나. 다국적 제약기업의 Medical advisor, CRM
다. 연구중심병원의 R&D 전문가 및 physician scientist, clinical pharmacologist, investigator
평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
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배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
과락기준 | 100% | - | - | - | - | - |
2017년_신약임상개발_전문가_과정_공고 및 등록신청서최종본 (2).pdf | 내려받기 |