교육신청
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[GCP > 신규]
제1회 GCP 신규자/심화 과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
* 교육일시 : 2017. 02. 24(금)
* 교육장소 : (재)한국임상시험산업본부 교육장(KAC, 서울 마포구)
* 교육인원 : 75명 (선착순 등록)
* 접수기간 : 1월 24일(화) 오전 10시부터~
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
※ 현장등록은 불가함
* 수료기준 : 출석 80% + TEST 60점 이상 + 교육만족도 설문조사 완료(필수)
* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실 ☎? 02-398-5031/ edu@konect.or.kr
학습목표
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일자 |
시간 |
교과목 |
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2월 24일 (금) |
09:00~09:50 |
임상시험윤리 |
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10:00~10:50 |
IRB 심사 및 승인 | |
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11:00~12:50 |
임상시험 관련 법규의 이해(GCP update) | |
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13:00~14:00 |
중식 | |
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14:00~15:20 |
임상시험계획서 | |
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15:30~16:20 |
대상자 동의 & 시험자보호 | |
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16:30~18:00 |
질관리 및 실태조사 |
※ 본 일정은 교육상황에 따라 변경될 수 있으니 참고하시기 바랍니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
