교육신청

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[GCP > 신규]

제10회 GCP 신규자/심화 교육과정

구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자/심화
신청기간
2016.11.08 (10:00) ~ 2016.11.08 (24:00)
교육기간
2016.11.23 ~ 2016.11.23
학습일수/시간
1 일 / 8 시간
교육장소

고려대학교 의과대학 2층 유광사홀

수강료
30,000원
교육정원
310명
  • 소개

  • 목차

  • 교육일정

학습개요

*교육일시 : 2016.11.23(수)

*교육장소 : 고려대학교 의과대학 2층 유광사홀

*교육대상 : 교육 수강을 희망하는 자

*교육인원 : 00명(선착순등록)

*추가접수기간 : 11월 8일(화) 오전 10시부터~

*접수비 : 3만원

*지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭

                 ※ 현장등록은 불가함

*수료기준 : 출석100% + TEST 60점 이상 + 교육만족도 설문조사 완료(필수)

*문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실 ☎02-398-5035 / edu5@konect.or.kr

 

학습목표

 

일자

시간 

 교과목

 11월 23일(수)

 09:00~10:50

 임상시험 관련 규정 및 GCP update

 11:00~11:50

 임상시험윤리

 12:00~12:50

IRB 심사 및 승인

 13:00~14:00

  중식

  14:00~15:20 

  임상시험 계획서

 15:30~16:50

대상자동의  & 시험자 보호

 17:00~18:00

 질 관리 및 실태조사

 

 

※ 본 일정은 교육상황에 따라 변경될 수 있으니 참고하시기 바랍니다.

 

교육대상
 

 1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)

 2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원, 

    임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상
수료/과락 기준
평가기준 집합 출석율 온라인 진도율 시험 과제 토론 기타
배점비율 50.00% - 50.00% - - -
과락기준 100% - 60점 - - -

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