교육신청
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[DM > 신규]
제2회 Data Management(공통심화) 과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
제2회 Data Management 교육과정
* 교육일자 : 2016년 11월 29일(화), 30일(수) 09:00~18:00
* 교육장소 : (재)한국임상시험산업본부 교육장(서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 6층)
* 교육대상 : 1. 식약처 기준 심화교육 대상자·임상시험의 업무 경력이 있는 종사자
2. 임상시험 경력 1년 이상의 임상시험 데이터 관리 교육 희망자
* 교육인원 : 60명(선착순 등록)
* 접수기간 : 10월 28일(금) 오전 10시부터
* 접수비 : 20만원
* 지원방법 : http://www.konect.or.kr 에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
※ 현장등록은 불가함
* 문의사항 : 한국임상시험산업본부 전문인력교육실 ☎ 02-398-5033 / edu2@konect.or.kr
* 커리큘럼
- 임상 데이터 관리 프로세스
- 프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인
- 프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인(실습)
- 전자데이터처리를 위한 가이드라인과 CDISK 표준
- 임상시험 자료처리에 관한 법규의 이해
- 임상시험 데이터베이스 설계
- 임상시험 데이터베이스 설계(실습)
- 이상반응 / 약물 데이터 코딩
- DVS
- DVS(실습)
※ 식약처 임상시험등 교육실시기관 지정에 따라 상기 교육은 직능 공통의 심화 과정에 준합니다.
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
11월 29일 | 09:00~09:50 | 임상 데이터 관리 프로세스 |
10:00~11:50 | 프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인 | |
12:00~12:50 | 프로토콜 리뷰 및 CRF 디자인(실습) | |
12:50~14:00 | 점심 | |
14:00~14:50 | 임상시험데이터베이스설계 | |
15:00~18:00 | 임상시험 자료처리에 관한 법규의 이해 | |
11월 30일 | 09:00~10:20 | 임상시험데이터베이스설계(실습) |
10:30~11:20 | 전자데이터처리를 위한 가이드라인과 CDISC 표준 | |
11:30~12:50 | 이상반응/약물 데이터 코딩 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~15:20 | DVS | |
15:30~16:50 | DVS (실습) | |
17:00~18:00 | 평가 |
교육대상
1. 식약처 기준 심화교육대상자, 임상시험의 업무 경력이 있는 종사자
2. 임상시험 경력 1년 이상의 임상시험 데이터 관리 교육 희망자
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
