교육신청
- 전체
- PI,Sub-I
- IRB(의사)
- IRB(의사 외)
- CRP
- CRA
- CRC
- QA
- GCP
- 공통
- 중개임상
- 임상시험설계
- PM
- 규제과학,인허가
- DM
- 통계
- MW
- PV
- 기초의학이론
- 임상시험 품질관리
- 대학연계프로그램
- KIC
[CRA > 신규]
제4회 임상시험모니터요원 초급(신규자) 과정
구분
혼합교육
카테고리
CRA > 신규
과정명
임상시험모니터요원 초급(신규자)
신청기간
2019.06.11 (10:00) ~ 2019.06.28 (24:00)
교육기간
2019.07.02 ~ 2019.07.05
학습일수/시간
4 일 / 24
시간
교육장소
부산 상공회의소 2층 국제회의장
수강료
무료
교육정원
70명
소개
목차
교육일정
학습개요
강의시간표
날짜 | 시간 | Hour | 강의제목 |
2019.7.2(화) | 10:00~13:00 | 3 | 임상시험 용어의 정의와 GCP |
14:00~15:30 | 1.5 | 임상시험 전체의 흐름 | |
15:30~17:00 | 1.5 | 임상시험 관련자의 역할 | |
2019.7.3(수) | 10:00~12:00 | 2 | 의사소통 기술 |
13:00~14:00 | 1 | 임상시험 준비과정에서의 CRA역할 | |
14:00~15:00 | 1 | 임상시험 진행과정에서의 CRA역할 | |
15:00~17:00 | 2 | 임상시험 대상자 동의서의 개발 및 취득절차 | |
2019.7.4(목) | 10:00~11:30 | 1.5 | 임상시험 관련 문서의 이해 |
11:30~13:00 | 1.5 | 근거문서에 대한 이해(Monitoring 업무시) | |
14:00~17:00 | 3 | Safety Monitoring | |
2019.7.5(금) | 10:00~13:00 | 3 | 점검 및 실태조사 |
14:00~17:00 | 3 | 임상시험 종료절차 |
교육대상
1. 임상시험모니터요원(CRA) 분야 임상시험 실시 경험이 없는자
2. 식약처 기준 신규자 교육 대상자(신규자 교육 24시간으로 인정되는 교육입니다.)
* 본 과정은 청년 미취업자를 위한 무료 정부지원 교육으로 취지에 따라 미취업자 우선 선발
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 국가임상시험지원재단_CRA_포스터_4회_LMS.jpg | 내려받기 |
| 고용보험+가입여부+조회방법.JPG | 내려받기 |
