국가임상시험지원재단

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집합교육

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공통 > 최고위

과정명

신약임상개발 전문가 과정

신청기간

2017.07.19 (10:00) ~ 2017.08.28 (24:00)

교육기간

2017.09.21 ~ 2017.09.22

학습일수/시간

2 일 / 16 시간

교육장소

서울대학교 암병원 2층 서성환홀

수강료

500,000원

교육정원

40명

* 본 교육은 서울대학교병원, 한국제약의학회(KSPM)와 한국임상시험사업본부(KoNECT)가 공동진행 하는 교육입니다.

9월 21일 (목)	Day 1 교육프로그램 별 세부내용
9:00	Registration
9:30	Course introduction: 조성자 (한국얀센)
9:45	Congratulatory message: 김대철 (식약처), 지동현 (KONECT)
10:00	1. Anticancer drug discovery and preclinical candidate selection Chair : 김대철 (식약처) Speaker : 1) 권병세 (유틸렉스) 2) 이성숙 (NOV)
12:00	Lunch
13:00	2. Preclinical development and IND go/no-go decision in anticancer drugs(using case studies)Speaker : 김성천 (KDDF)
14:30	Coffee break
14:45	3. Global anticancer drug development and interaction with regulatory agencies(FDA, EMEA) (using case studies) Speaker : 이형기 (서울의대)
16:15	Coffee break
16:30	4. Early clinical development in anticancer drugs (preclinical to clinical translation) Speaker : 1) 김동완 (서울의대) 2) 임석아 (서울의대)
18:00	Wrap up

9월 22일 (금)	Day 2 교육프로그램 별 세부내용
9:00	5. The actual development and operation of Pharmacovigillance in anticancer drugs Speaker : Stewart Geary (일본에자이), 영상강의 ※ 본 프로그램은 사정에 의해 변경 될 수 있습니다.
10:30	Coffee break
10:45	6. Open innovation in anticancer drug development Speaker : 박영환 (NOV)
12:15	Lunch
13:30	7. Strategic planning of clinical development and implementation : Focus on anti-cancer drug Moderator : 문한림 (큐어랜케어리서치) - TPP / CDP / Trial design
17:50	Adjourned

- 문의처

교육신청: KoNECT 인력개발센터 02-398-5030

커리큘럼 및 교육내용: 서울대학교병원 임상시험센터 02-2072-1686 e-mail: 85302@snuh.org

* 상기과정은 식약처 임상시험 종사자 교육으로 인정되지 않습니다.

가. 국내 R&D 중심 제약기업의 clinical research physician(CRP), clinical research scientist(CRS), CR manager(CRM)

나. 다국적 제약기업의 Medical advisor, CRM

다. 연구중심병원의 R&D 전문가 및 physician scientist, clinical pharmacologist, investigator

평가기준	집합 출석율	온라인 진도율	시험	과제	토론	기타
배점비율	100.00%	-	-	-	-	-
과락기준	100%	-	-	-	-	-