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[공통 > 보수]
제1회 위험기반모니터링(Risk-Based Monitoring)
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
 | |||
교육내용
| 시간 | 세부 내용 |
09:30~10:30 | Introduction of RBM [연자: 정진아(한미약품)] |
[1] RBM 도입의 필요성 | |
[2] SDV · SDR 의 차이점 | |
10:30~12:00 | Regulatory Environment of RBM in Global and Local Markets [연자: 지현경(한국릴리)] |
12:00~13:00 | Lunch Break |
13:00~16:00 | RBM Plan vs. Execution (가상데이터실습) [연자: 안태희(오도네이트테라퓨틱스)] [연자: 한솔(사노피-아벤티스코리아)] |
[1] Risk Assessment (Risk Assessment Categorization Tool 포함) | |
[2] Integrated Quality and Risk Management | |
[3] Monitoring Execution (Central Monitoring 포함) | |
16:00~17:00 | Methods for Central Statistical Analysis [연자:김희영(메디데이터코리아)] [연자:김대윤(한국썌스소프트웨어)] |
[1] Medidata CSA 소개 | |
[2] SAS JMP Clinical 소개 |
참고사항
| 본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다. | |
국가임상시험지원재단 인력개발센터 | |
| 02)398-5033 edu@konect.or.kr |
강사
- 1.지현경
- 2.정진아
- 3.안태희
- 4.김대윤
- 5.김희영
- 6.한솔
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 국가임상시험지원재단_위험기반모니터링_1회_포스터.jpg | 내려받기 |
