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[공통 > 보수]
제2회 [KoNECT-GSK] Clinical Research Quality Management Course
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
프로그램
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| Topics | Presenter/ Facilitator |
9:00 | Registration | |
9:25 | Opening | Deborah Chee(President, KoNECT) & Yil-Seob Lee (CMD, GSK Korea) |
9:30 | Quality in Clinical Research - What you need to know Quality and Associated Framework Why do we need Quality Management System? What defines our Clinical Development Quality Systems? How do we operate? | Seung-Ah Choe (Principal Auditor, GQA-CQA) |
10:30 | 2) How to review source doc - exercise audit finding | Hyeachung Choi (Local Delivery Lead, GSK Korea) Ki-Chan Yoon (Head of Monitoring, GSK Korea) |
12:30 | Lunch | |
13:30 | 3) Overview of site audits - how can a site be prepared? | Soo-Yeon Chung (Head of Study Management, GSK Korea) Sung-Ji Eoh (Local Study Manager, GSK Korea ) |
14:30 |
4) RCA (Root Cause Analysis) & CAPA (Corrective Action Preventive Action) Workshop | Minyoung Lim (Vx Country ClinOps Head, GSK Korea) Eun-Young Park (Head of Study Management& Clinical Support, GSK Korea) |
16:30 | Closing | Soo-Yeon Park ( Head of Clinical Operation, GSK Korea) |
특이사항
담당자 연락처 (유선) 02-398-5033
※ 강의 신청 시 지난 3년 동안의 경력을 증명할수 있는 전/현직 회사의 재직증명서 전체를 첨부해주시기 바랍니다. 전직장의 재직증명서는 간단한 이력서로 대체하여 제출하실 수 있습니다.
※ 재직증명서 확인 후 교육생 선발(국내 CRO, 제약사, 바이오제약사 우선)합니다.
※ 제한된 좌석으로 기관당 참석인원의 제한이 있을 수 있습니다.
※ 작년과 동일한 커리큘럼 및 교육자료로 진행됩니다.
※ 본 강의는 임상시험종사자 교육으로 인정되지 않습니다.
제출 첨부서류
강사
- 1.Seung-Ah Choe
- 2.hyeachung choi
- 3.Ki-Chan Yoon
- 4.Soo-Yeon Chung
- 5.Minyoung Lim
- 6.Eun-Young Park
- 7.soo-yeon park
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 100.00% | - | - | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | - | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 국가임상시험지원재단_KoNECT-GSK_포스터_191101.jpg | 내려받기 |
