교육신청
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[통계 > 심화]
[컨소시엄]제2회 임상시험통계 공통(심화/보수) 과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
[컨소시엄] 제1회 임상시험통계 공통(심화/보수) 과정
교육일자: 2019. 06. 27(목)~28(금) 09:00~18:00(심화/보수 교육 16시간 인정)
교육장소: 국가임상시험지원재단 교육장 (서울시 마포구 마포대로 137 KPX 빌딩 6층)
교육대상:
1. 식약처 기준 심화/보수 교육 대상자(임상시험 등 업무 경력이 았는 자)
2. 재단과 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자(필수사항)
교육인원: 60명
접수기간: 5월 30일(목) 오전 10시부터~
등 록 비: 무료
※ 2019년도 부터 대기업 소속재직자인 경우 기관부담금 21,389원이 발생합니다.
지원방법: http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 우측의 교육신청(LMS) 클릭
※ 현장등록은 불가함
수료기준: 출석 100% + TEST 60점 이상 + 교육만족도 설문조사 완료(필수)
문의사항: 국가임상시험지원재단 인력개발센터 ☎ 02-398-5031 / edu2@konect.or.kr
학습목표
날짜 | 시간 | 강의제목 |
6.27(목) | 09:00~11:00 | 임상시험통계 I : - 통계적 의사결정의 원리 - 기초통계분석(t-test, χ2 test, ANOVA) |
11:00~13:00 | Design 단계에서 고려사항 : - 임상시험의 단계 - 생동성 임상시험 설계와 통계 분석 및 해석 | |
14:00~16:00 | Design 단계에서 고려사항 : - Randomization and Blinding - Sample Size Calculation | |
16:00~18:00 | 임상시험통계 II : - 다중선형회귀분석 - 다중로지스틱 회귀분석 | |
6.28(금) | 09:00~11:00 | Design 단계에서 고려사항 : - 우월성과 비열등성 임상시험 설계와 주의점 - 비열등성 한계 설정 방법 |
11:00~13:00 | Conduct 단계에서 고려사항 : - DSMB의 역할 및 중간 분석(Interim Analysis) - 다중성(Multiplicity) 문제 및 보정 | |
14:00~16:00 | 임상시험통계 III : - 생존함수와 위험함수의 정의 및 추정 - 로그 순위검정과 콕스 회귀분석 다중선형회귀분석, 다중로지스틱 회귀분석 | |
16:00~18:00 | Data Analysis 단계에서 고려사항 : - 분석대상군(Analysis Set): FAS vs. PP - 결측치와 혼합모형(Mixed model)을 이용한 결측치 처리 |
교육대상
1. 본부와 협약을 맺은 기업에서 고용보험을 납부하고 있는 재직자 중(필수사항)
2. 식약처 기준 심화, 보수 교육 대상자(심화, 보수 교육 12시간으로 인정되는 교육입니다.)
3. 컨소시엄 협약체결 필수
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
