교육신청
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[GCP > 신규]
제2회 GCP 신규자/심화 과정
구분
혼합교육
카테고리
GCP > 신규
과정명
GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통_신규자/심화
신청기간
2017.03.14 (10:00) ~ 2017.04.09 (24:00)
교육기간
2017.04.14 ~ 2017.04.14
학습일수/시간
1 일 / 8
시간
교육장소
원광대학교병원
수강료
30,000원
교육정원
260명
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
날짜 | 시간 | 강의주제 | 강사 | 소속 |
4.14(금) | 09:00~09:50 | 임상시험 윤리 | 배현옥 | 원광대학교병원 |
10:00~11:50 | 임상시험 관련규정 및 GCP update | 최병인 | 가톨릭대학교병원 | |
12:00~12:50 | IRB 심사 및 승인 | 최병인 | 가톨릭대학교병원 | |
13:00~14:00 | 중식 |
|
| |
14:00~15:20 | 질관리 및 실태조사 | 장경희 | 심유 | |
15:30~16:20 | 대상자 동의 & 시험자 보호 | 이창훈 | 원광대학교병원 | |
16:30~18:00 | 임상시험계획서 | 신임희 | 대구가톨릭대학교의과대학 |
※ 본 일정은 교육상황에 따라 변경될 수 있으니 참고하시기 바랍니다.
교육대상
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
